纳曲酮杂质19 CAS 112269-62-2

Naltrexone Impurity 19

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号112269-62-2
分子式C20H23NO5
分子量357.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

纳曲酮杂质19 Naltrexone Impurity 19 CAS 112269-62-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

纳曲酮杂质19（Naltrexone Impurity 19）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 112269-62-2。分子式 C20H23NO5，分子量 357.40。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，纳曲酮杂质19（Naltrexone Impurity 19）的系统命名为纳曲酮杂质19，CAS号 112269-62-2，分子量为 357.40 g/mol。 依据分子式为 C20H23NO5 的纳曲酮杂质19结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 357.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，纳曲酮杂质19用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-

应用场景：从实际应用出发，纳曲酮杂质19（CAS 112269-62-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称纳曲酮杂质19
分子式C20H23NO5
分子量357.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Kumar R, Park J H. "一种纳曲酮杂质19的合成方法" [P]. US Patent, US 10131405 B2, 2022-05-02.
  2. 发明人孙丽萍，林芳，周伟. "Method for the Synthesis of Naltrexone Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113480636 B, 授权公告日 2023-07-01.
  3. 发明人郭海燕，冯建国，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Naltrexone Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109465389 A, 授权公告日 2019-02-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 纳曲酮杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 219, 721-729.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 纳曲酮杂质19 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2014, 1444, (6), 9644-9660.

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