羟基伊曲康唑（非对映体混合物） CAS 112559-91-8

Hydroxy Itraconazole (Mixture of Diastereomers)

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号112559-91-8
分子式C35H38Cl2N8O5
分子量721.63 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

羟基伊曲康唑（非对映体混合物） Hydroxy Itraconazole (Mixture of Diastereomers) CAS 112559-91-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 112559-91-8 对应的羟基伊曲康唑（非对映体混合物）（Hydroxy Itraconazole (Mixture of Diastereomers)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C35H38Cl2N8O5，分子量 721.63。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 112559-91-8 对应的化合物羟基伊曲康唑（非对映体混合物）（英文标识 Hydroxy Itraconazole (Mixture of Diastereomers)），化学式 C35H38Cl2N8O5，相对分子质量 721.63。 羟基伊曲康唑（非对映体混合物）（C35H38Cl2N8O5）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在质量保证方面，羟基伊曲康唑（非对映体混合物）的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不

应用场景：从实际应用出发，羟基伊曲康唑（非对映体混合物）（CAS 112559-91-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以羟基伊曲康唑（非对映体混合物）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称羟基伊曲康唑（非对映体混合物）
分子式C35H38Cl2N8O5
分子量721.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，胡光，唐晓军. "一种羟基伊曲康唑（非对映体混合物）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115666677 A, 授权公告日 2025-01-19.
  2. 发明人黄志刚，高志强，何建平. "Method for the Synthesis of Hydroxy Itraconazole (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116823242 A, 授权公告日 2017-12-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 羟基伊曲康唑（非对映体混合物） in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 1878, 8280-8298.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 羟基伊曲康唑（非对映体混合物） as an Impurity". Talanta, 2016, 1641, (2), 6389-6409.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Hydroxy Itraconazole (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2020, 214, 5204-5207.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 羟基伊曲康唑（非对映体混合物） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2011, 82, (9), 8198-8201.

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