奥美沙坦杂质60 CAS 1127249-17-5

Olmesartan Impurity 60

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1127249-17-5
分子式C14H10Br2N4
分子量394.06 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美沙坦杂质60 Olmesartan Impurity 60 CAS 1127249-17-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥美沙坦杂质60（英文名 Olmesartan Impurity 60，CAS 1127249-17-5）属于药物杂质对照品。分子式 C14H10Br2N4，分子量 394.06。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1127249-17-5 对应的奥美沙坦杂质60（Olmesartan Impurity 60），是化学式为 C14H10Br2N4 的药物杂质标准品，相对分子质量 394.06。 从化学结构特征来看，奥美沙坦杂质60的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含溴取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为394.06 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，奥美沙坦杂质60（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，奥美沙坦杂质60（Olmesartan Impurity 60）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美沙坦杂质60
分子式C14H10Br2N4
分子量394.06 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Br取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，杨光. "一种奥美沙坦杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117919548 B, 授权公告日 2016-03-01.
  2. 发明人王建平，朱建伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Olmesartan Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114985923 A, 授权公告日 2016-04-02.
  3. Schröder R, Johansson L, Sørensen M. "A Process for Preparing High-Purity Olmesartan Impurity 60" [P]. European Patent, EP 3091996 A1, 2025-04-16.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美沙坦杂质60 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 1803, (8), 6919-6934.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美沙坦杂质60 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 263, (5), 2467-2482.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olmesartan Impurity 60 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2015, 770, (3), 8840-8846.

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