Dalotutumab(伦扎必利) CAS 112727-80-7

Dalotutumab (Renzapride)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号112727-80-7
分子式C16H22ClN3O2
分子量323.82 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dalotutumab(伦扎必利) Dalotutumab (Renzapride) CAS 112727-80-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 112727-80-7 对应的Dalotutumab(伦扎必利)（Dalotutumab (Renzapride)）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H22ClN3O2，分子量 323.82。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Dalotutumab(伦扎必利)在内的目标物的控制。 Dalotutumab(伦扎必利)（Dalotutumab (Renzapride)），CAS注册编号 112727-80-7，化学分子式为 C16H22ClN3O2，分子量 323.82 g/mol。 从化学结构特征来看，Dalotutumab(伦扎必利)的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为323.82 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNM

应用场景：在化学分析实验室中，Dalotutumab(伦扎必利)（CAS 112727-80-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Dalotutumab(伦扎必利)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Dalotutumab(伦扎必利)
分子式C16H22ClN3O2
分子量323.82 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，黄志刚，钱学锋. "一种Dalotutumab(伦扎必利)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109036565 B, 授权公告日 2015-07-28.
  2. Kowalski A, Martínez F, Schröder R. "Method for the Synthesis of Dalotutumab (Renzapride)" [P]. European Patent, EP 3425253 A1, 2023-03-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Dalotutumab(伦扎必利) in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2022, 954, (6), 9835-9845.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Dalotutumab(伦扎必利) as an Impurity". Chemosphere, 2015, 679, (11), 8245-8262.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dalotutumab (Renzapride) Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 314, 1630-1657.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Dalotutumab(伦扎必利) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1267, (7), 8223-8239.

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