L-古洛糖酸-gamma-内酯 CAS 1128-23-0

L-(+)-Gulonic Acid gamma-Lactone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1128-23-0
分子式C6H10O6
分子量178.14 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-古洛糖酸-gamma-内酯 L-(+)-Gulonic Acid gamma-Lactone CAS 1128-23-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

L-古洛糖酸-gamma-内酯（L-(+)-Gulonic Acid gamma-Lactone，CAS 号 1128-23-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H10O6，分子量 178.14。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C6H10O6 的L-古洛糖酸-gamma-内酯（L-(+)-Gulonic Acid gamma-Lactone），其CAS登记号是 1128-23-0，分子量为 178.14 g/mol。 从化学结构特征来看，L-古洛糖酸-gamma-内酯的分子骨架中包含糖类衍生物。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为178.14 g/mol，属于中等分子量化合物。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：L-古洛糖酸-gamma-内酯（L-(+)-Gulonic Acid gamma-Lactone）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以L-古洛糖酸-gamma-内酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-古洛糖酸-gamma-内酯
分子式C6H10O6
分子量178.14 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，高志强，李文辉. "一种L-古洛糖酸-gamma-内酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111506700 B, 授权公告日 2024-08-27.
  2. Jørgensen K, Nowak P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of L-(+)-Gulonic Acid gamma-Lactone" [P]. European Patent, EP 3102865 A1, 2018-08-07.
  3. Johansson L, Nowak P, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity L-(+)-Gulonic Acid gamma-Lactone" [P]. European Patent, EP 3370613 A1, 2020-01-20.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-古洛糖酸-gamma-内酯 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 888, 7814-7827.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-古洛糖酸-gamma-内酯 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2012, 888, 1040-1056.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-(+)-Gulonic Acid gamma-Lactone Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1894, 8442-8460.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-古洛糖酸-gamma-内酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2024, 2149, 7437-7441.

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