CAS 1128-56-9

1-Phenyl-1H-pyrazol-3-ylamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1128-56-9
分子式C9H9N3
分子量159.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Phenyl-1H-pyrazol-3-ylamine CAS 1128-56-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Phenyl-1H-pyrazol-3-ylamine，CAS 号 1128-56-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H9N3，分子量 159.19。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C9H9N3 的（1-Phenyl-1H-pyrazol-3-ylamine），其CAS登记号是 1128-56-9，分子量为 159.19 g/mol。 （分子式 C9H9N3）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1128-56-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H9N3
分子量159.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Roberts E F, Fischer A B. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11657018 B2, 2020-03-26.
  2. 发明人徐明华，何建平，黄志刚. "Method for the Synthesis of 1-Phenyl-1H-pyrazol-3-ylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113141921 A, 授权公告日 2023-08-04.
  3. O'Brien P Q, Chen K W, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity 1-Phenyl-1H-pyrazol-3-ylamine" [P]. US Patent, US 10230353 B2, 2020-10-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2017, 1888, (3), 7529-7534.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2011, 1991, (6), 4104-4108.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Phenyl-1H-pyrazol-3-ylamine Using HRMS and NMR". Molecules, 2019, 2166, 4817-4842.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2020, 1625, (6), 971-978.

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