坦度螺酮杂质6 CAS 1129675-92-8

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1129675-92-8
分子式C21H27N5O2
分子量381.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坦度螺酮杂质6 CAS 1129675-92-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1129675-92-8 对应的坦度螺酮杂质6（坦度螺酮杂质6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C21H27N5O2，分子量 381.47。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

坦度螺酮杂质6（分子式 C21H27N5O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 1129675-92-8 对应的坦度螺酮杂质6（坦度螺酮杂质6），是化学式为 C21H27N5O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 381.47。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，坦度螺酮杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HP

应用场景：坦度螺酮杂质6（坦度螺酮杂质6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取坦度螺酮杂质6适量（精度0.01 mg），用甲醇/乙腈（1:

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坦度螺酮杂质6
分子式C21H27N5O2
分子量381.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，王建平，何建平. "一种坦度螺酮杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114133313 A, 授权公告日 2023-01-05.
  2. 发明人胡光，朱建伟，陈志强. "Method for the Synthesis of 坦度螺酮杂质6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114606894 B, 授权公告日 2025-08-15.
  3. 发明人林芳，韩伟，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity 坦度螺酮杂质6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113772338 A, 授权公告日 2024-04-26.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坦度螺酮杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2013, 1427, (3), 4927-4941.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坦度螺酮杂质6 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 1708, 1867-1884.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 坦度螺酮杂质6 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 2269, 5707-5733.

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