奥司他韦杂质22 CAS 1132659-97-2

Oseltamivir Impurity 22

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1132659-97-2
分子式C19H36NO9PS
分子量485.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥司他韦杂质22 Oseltamivir Impurity 22 CAS 1132659-97-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥司他韦杂质22（Oseltamivir Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1132659-97-2。分子式 C19H36NO9PS，分子量 485.53。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，奥司他韦杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 奥司他韦杂质22（Oseltamivir Impurity 22），CAS注册号 1132659-97-2，化学式 C19H36NO9PS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 485.53 g/mol。 依据分子式为 C19H36NO9PS 的奥司他韦杂质22结构特征，其分子内含酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 485.53 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：从实际应用出发，奥司他韦杂质22（CAS 1132659-97-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取奥司他韦杂质22适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥司他韦杂质22
分子式C19H36NO9PS
分子量485.53 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.5
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Patel M V, Thompson G K. "一种奥司他韦杂质22的合成方法" [P]. US Patent, US 11840764 B2, 2016-12-24.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，徐明华. "Method for the Synthesis of Oseltamivir Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111258485 B, 授权公告日 2024-09-09.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥司他韦杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 2302, 2763-2772.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥司他韦杂质22 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 613, (1), 2663-2691.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oseltamivir Impurity 22 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 2399, 4447-4473.

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