血清素杂质N2 CAS 1134-01-6

Serotonin Impurity N2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1134-01-6
分子式C11H14N2O
分子量190.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

血清素杂质N2 Serotonin Impurity N2 CAS 1134-01-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品血清素杂质N2（Serotonin Impurity N2，CAS 1134-01-6），分子式 C11H14N2O，分子量 190.25。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

作为药物质量控制的关键分析对照品，血清素杂质N2（Serotonin Impurity N2）的系统命名为血清素杂质N2，CAS号 1134-01-6，分子量为 190.25 g/mol。 依据分子式为 C11H14N2O 的血清素杂质N2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 190.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，血清素杂质N2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，血清素杂质N2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用

应用场景：血清素杂质N2（Serotonin Impurity N2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称血清素杂质N2
分子式C11H14N2O
分子量190.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，郭海燕，沈红梅. "一种血清素杂质N2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110574989 B, 授权公告日 2025-02-25.
  2. Björnsson E, Nielsen H, Schröder R. "Method for the Synthesis of Serotonin Impurity N2" [P]. European Patent, EP 3428157 A1, 2021-11-25.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 血清素杂质N2 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 2137, 1368-1386.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 血清素杂质N2 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 327, 351-368.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Serotonin Impurity N2 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2010, 668, 8296-8316.

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