奥洛他定杂质51（盐酸盐见C4X-171840） CAS 113806-01-2

Olopatadine Impurity 51

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号113806-01-2
分子式C22H25NO3
分子量351.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥洛他定杂质51（盐酸盐见C4X-171840） Olopatadine Impurity 51 CAS 113806-01-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥洛他定杂质51（盐酸盐见C4X-171840）（Olopatadine Impurity 51）为药物杂质对照品，CAS 登记号 113806-01-2，分子式 C22H25NO3，分子量 351.44。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，奥洛他定杂质51（盐酸盐见C4X-171840）的分子量为351.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奥洛他定杂质51（盐酸盐见C4X-171840）（英文标识 Olopatadine Impurity 51）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 113806-01-2，相对分子质量测定值为 351.44。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，奥洛他定杂质51（盐酸盐见C4X-171840）表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括351.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奥洛他定杂质51（盐酸盐见C4X-171840）均采用质量平衡法结合

应用场景：奥洛他定杂质51（盐酸盐见C4X-171840）（Olopatadine Impurity 51，CAS 113806-01-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥洛他定杂质51（盐酸盐见C4X-171840）
分子式C22H25NO3
分子量351.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Yamamoto T, Fischer A B. "一种奥洛他定杂质51（盐酸盐见C4X-171840）的合成方法" [P]. US Patent, US 10712883 B2, 2021-05-27.
  2. 发明人罗永刚，王建平，马晓峰. "Method for the Synthesis of Olopatadine Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108670236 A, 授权公告日 2015-02-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥洛他定杂质51（盐酸盐见C4X-171840） in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 1232, 1472-1493.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥洛他定杂质51（盐酸盐见C4X-171840） as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 2374, (12), 2309-2314.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olopatadine Impurity 51 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2022, 467, (12), 3506-3527.

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