瑞戈非尼杂质66 CAS 114780-06-2

Regorafenib Impurity 66

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号114780-06-2
分子式C7H7ClN2O
分子量170.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞戈非尼杂质66 Regorafenib Impurity 66 CAS 114780-06-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞戈非尼杂质66（Regorafenib Impurity 66）为药物杂质对照品，CAS 登记号 114780-06-2，分子式 C7H7ClN2O，分子量 170.60。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，瑞戈非尼杂质66（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 分子式为 C7H7ClN2O 的瑞戈非尼杂质66（CAS 114780-06-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C7H7ClN2O 的瑞戈非尼杂质66结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 170.60 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），瑞戈非尼杂质66满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控

应用场景：瑞戈非尼杂质66（Regorafenib Impurity 66）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞戈非尼杂质66（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞戈非尼杂质66
分子式C7H7ClN2O
分子量170.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，郑宇鹏，陈志强. "一种瑞戈非尼杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110463109 A, 授权公告日 2019-02-07.
  2. 发明人何建平，郑宇鹏，刘建华. "Method for the Synthesis of Regorafenib Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112201607 A, 授权公告日 2021-12-04.
  3. 发明人韩伟，李文辉，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Regorafenib Impurity 66" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113231611 B, 授权公告日 2020-03-14.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞戈非尼杂质66 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2013, 1851, (4), 5687-5693.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞戈非尼杂质66 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2025, 2053, (6), 6671-6697.

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