二甲醚 CAS 115-10-6

Dimethyl Ether

纯度 2000μg/mL in Methanol现货药物标准品
CAS 号115-10-6
分子式C2H6O
分子量46.07 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

二甲醚 Dimethyl Ether CAS 115-10-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 115-10-6 对应的二甲醚（Dimethyl Ether）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C2H6O，分子量 46.07。纯度 2000μg/mL in Methanol。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

二甲醚的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 115-10-6 对应的化合物二甲醚（英文标识 Dimethyl Ether），化学式 C2H6O，相对分子质量 46.07。 受分子结构中含羟基，含醚键的影响，二甲醚表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括46.07 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：2000μg/mL in Methanol； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，二甲醚（CAS 115-10-6）凭借其2000μg/mL in Methanol的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以二甲醚配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称二甲醚
分子式C2H6O
分子量46.07 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度2000μg/mL in Methanol
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，郭海燕，朱建伟. "一种二甲醚的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116256336 B, 授权公告日 2018-05-28.
  2. 发明人冯建国，郭海燕，林芳. "Method for the Synthesis of Dimethyl Ether" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114036313 B, 授权公告日 2024-10-12.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二甲醚 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 2413, (11), 6027-6056.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二甲醚 as an Impurity". Talanta, 2024, 1024, 5243-5270.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dimethyl Ether Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2337, 7400-7427.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 二甲醚 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2025, 1376, (9), 3246-3255.

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