CAS 1152367-83-3

(R)-4,4-dimethylpyrrolidin-3-ol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1152367-83-3
分子式C6H13NO
分子量115.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-4,4-dimethylpyrrolidin-3-ol CAS 1152367-83-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(R)-4,4-dimethylpyrrolidin-3-ol，CAS 号 1152367-83-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H13NO，分子量 115.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1152367-83-3 对应的化合物（英文标识 (R)-4,4-dimethylpyrrolidin-3-ol），化学式 C6H13NO，相对分子质量 115.17。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括115.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1152367-83-3）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H13NO
分子量115.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，何建平，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115334739 A, 授权公告日 2025-05-26.
  2. 发明人王建平，何建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of (R)-4,4-dimethylpyrrolidin-3-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109098121 B, 授权公告日 2019-10-10.
  3. 发明人冯建国，孙丽萍，周伟. "A Process for Preparing High-Purity (R)-4,4-dimethylpyrrolidin-3-ol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108517386 A, 授权公告日 2024-05-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 1674, 1150-1167.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 1219, (8), 8512-8517.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-4,4-dimethylpyrrolidin-3-ol Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2021, 2224, 7546-7561.

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