阿比特龙杂质29 CAS 115375-60-5

Abiraterone Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号115375-60-5
分子式C22H29F3O5S
分子量462.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质29 Abiraterone Impurity 29 CAS 115375-60-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿比特龙杂质29（Abiraterone Impurity 29，CAS 号 115375-60-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C22H29F3O5S，分子量 462.52。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 在药品研发过程中，阿比特龙杂质29（Abiraterone Impurity 29，C22H29F3O5S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C22H29F3O5S 的阿比特龙杂质29结构特征，其分子内含黄酮骨架，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 462.52 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿比特龙杂质29（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿比特龙杂质29（Abiraterone Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿比特龙杂质29（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质29
分子式C22H29F3O5S
分子量462.52 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，林芳. "一种阿比特龙杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116605361 B, 授权公告日 2015-03-06.
  2. 发明人徐明华，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112403220 A, 授权公告日 2019-05-27.
  3. 发明人徐明华，张德明，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Abiraterone Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115792749 A, 授权公告日 2023-10-08.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1653, 3492-3498.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质29 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2017, 853, 1096-1103.

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