CAS 1154634-45-3

2-(2,3-Dihydro-1H-indol-1-ylmethyl)-4-fluorophenylamine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1154634-45-3
分子式C15H15FN2
分子量242.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(2,3-Dihydro-1H-indol-1-ylmethyl)-4-fluorophenylamine CAS 1154634-45-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1154634-45-3 对应的（2-(2,3-Dihydro-1H-indol-1-ylmethyl)-4-fluorophenylamine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C15H15FN2，分子量 242.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C15H15FN2 的（2-(2,3-Dihydro-1H-indol-1-ylmethyl)-4-fluorophenylamine），其CAS登记号是 1154634-45-3，分子量为 242.29 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为242.29 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法

应用场景：针对化学分析用途，（2-(2,3-Dihydro-1H-indol-1-ylmethyl)-4-fluorophenylamine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C15H15FN2
分子量242.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，沈红梅. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115963911 B, 授权公告日 2024-02-26.
  2. 发明人李文辉，唐晓军，胡光. "Method for the Synthesis of 2-(2,3-Dihydro-1H-indol-1-ylmethyl)-4-fluorophenylamine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113178661 A, 授权公告日 2025-07-05.
  3. Chen K W, Klinger H, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity 2-(2,3-Dihydro-1H-indol-1-ylmethyl)-4-fluorophenylamine" [P]. US Patent, US 11018184 B2, 2019-01-07.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 254, (7), 1650-1654.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2010, 1664, 3435-3461.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(2,3-Dihydro-1H-indol-1-ylmethyl)-4-fluorophenylamine Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2020, 2095, (4), 1861-1878.

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