依酚氯铵 CAS 116-38-1

Edrophonium chloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号116-38-1
分子式C10H16NO Cl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依酚氯铵 Edrophonium chloride CAS 116-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

依酚氯铵（Edrophonium chloride，CAS 号 116-38-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H16NO Cl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括依酚氯铵在内的目标物的控制。 依酚氯铵（Edrophonium chloride），CAS注册编号 116-38-1，化学分子式为 C10H16NO Cl，分子量 201.69 g/mol。 从化学结构特征来看，依酚氯铵的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为201.69 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，依酚氯铵的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估

应用场景：针对化学分析用途，依酚氯铵（Edrophonium chloride）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以依酚氯铵配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依酚氯铵
分子式C10H16NO Cl
分子量201.69 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，黄志刚. "一种依酚氯铵的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113375598 A, 授权公告日 2016-02-25.
  2. 发明人郑宇鹏，冯建国，陈志强. "Method for the Synthesis of Edrophonium chloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108529219 B, 授权公告日 2021-10-22.
  3. 发明人朱建伟，高志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Edrophonium chloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109233721 B, 授权公告日 2023-02-13.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依酚氯铵 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2010, 1865, 1670-1685.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依酚氯铵 as an Impurity". Molecules, 2020, 1885, (1), 4963-4971.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Edrophonium chloride Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2015, 1957, (8), 9144-9149.

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