Rivaroxaban Impurity15(非对映体混合物) CAS 1160169-99-2

Rivaroxaban Impurity 15 (Mixture of Diastereomers)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1160169-99-2
分子式C19H18ClN3O6S
分子量451.88 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Rivaroxaban Impurity15(非对映体混合物) Rivaroxaban Impurity 15 (Mixture of Diastereomers) CAS 1160169-99-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Rivaroxaban Impurity15(非对映体混合物)（Rivaroxaban Impurity 15 (Mixture of Diastereomers)，CAS 1160169-99-2），分子式 C19H18ClN3O6S，分子量 451.88。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物标准品相比，Rivaroxaban Impurity15(非对映体混合物)的分子量为451.88 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 Rivaroxaban Impurity15(非对映体混合物)（Rivaroxaban Impurity 15 (Mixture of Diastereomers)），CAS注册编号 1160169-99-2，化学分子式为 C19H18ClN3O6S，分子量 451.88 g/mol。 从化学结构特征来看，Rivaroxaban Impurity15(非对映体混合物)的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为451.88 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在

应用场景：在化学分析实验室中，Rivaroxaban Impurity15(非对映体混合物)（CAS 1160169-99-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以Rivaroxaban Impurity15(非对映体混合物)配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Rivaroxaban Impurity15(非对映体混合物)
分子式C19H18ClN3O6S
分子量451.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，孙丽萍，林芳. "一种Rivaroxaban Impurity15(非对映体混合物)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110521774 A, 授权公告日 2021-03-14.
  2. Johansson L, Schröder R, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Rivaroxaban Impurity 15 (Mixture of Diastereomers)" [P]. European Patent, EP 3674160 A1, 2020-08-12.
  3. 发明人沈红梅，胡光，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Rivaroxaban Impurity 15 (Mixture of Diastereomers)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114656344 A, 授权公告日 2020-04-20.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Rivaroxaban Impurity15(非对映体混合物) in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2018, 898, 9228-9249.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Rivaroxaban Impurity15(非对映体混合物) as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 795, (9), 8775-8800.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rivaroxaban Impurity 15 (Mixture of Diastereomers) Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2015, 1817, 4826-4829.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Rivaroxaban Impurity15(非对映体混合物) Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2024, 1797, 810-837.

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