CAS 116299-92-4

Gestrinone Impurity 7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号116299-92-4
分子式C21H28O3
分子量328.45 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Gestrinone Impurity 7 CAS 116299-92-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Gestrinone Impurity 7，CAS 号 116299-92-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C21H28O3，分子量 328.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 116299-92-4 对应的化合物（英文标识 Gestrinone Impurity 7），化学式 C21H28O3，相对分子质量 328.45。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括328.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Gestrinone Impurity 7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H28O3
分子量328.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，冯建国，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115555419 A, 授权公告日 2023-09-16.
  2. 发明人赵玉洁，周伟，陈志强. "Method for the Synthesis of Gestrinone Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108589057 B, 授权公告日 2016-02-23.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 1804, (6), 5725-5737.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2022, 1739, (3), 6011-6026.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gestrinone Impurity 7 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2013, 962, 2596-2614.

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