法舒地尔杂质23氯化钠 CAS 116700-36-8

Fasudil Impurity 23 DiHCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号116700-36-8
分子式C11H13N3O2S 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法舒地尔杂质23氯化钠 Fasudil Impurity 23 DiHCl CAS 116700-36-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的法舒地尔杂质23氯化钠（Fasudil Impurity 23 DiHCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 116700-36-8，分子式 C11H13N3O2S 2*HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括法舒地尔杂质23氯化钠在内的目标物的控制。 CAS编号 116700-36-8 对应的法舒地尔杂质23氯化钠（Fasudil Impurity 23 DiHCl），是化学式为 C11H13N3O2S 2HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 287.76。 法舒地尔杂质23氯化钠（分子式 C11H13N3O2S 2HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次法舒地尔杂质23氯化钠均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，法舒地尔杂质23氯化钠（Fasudil Impurity 23 DiHCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取法舒地尔杂质23氯化

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法舒地尔杂质23氯化钠
分子式C11H13N3O2S 2*HCl
分子量287.76 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，赵玉洁，徐明华. "一种法舒地尔杂质23氯化钠的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108943806 A, 授权公告日 2025-03-14.
  2. Kowalski A, Lefèvre J P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Fasudil Impurity 23 DiHCl" [P]. European Patent, EP 3024576 A1, 2025-04-28.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法舒地尔杂质23氯化钠 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2022, 1771, 5285-5306.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法舒地尔杂质23氯化钠 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 400, (2), 5050-5057.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fasudil Impurity 23 DiHCl Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 2464, (4), 1042-1050.

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