CAS 1171325-18-0

1-(2,2-Difluoroethyl)-5-nitro-1h-pyrazole

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1171325-18-0
分子式C5H5F2N3O2
分子量177.11 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(2,2-Difluoroethyl)-5-nitro-1h-pyrazole CAS 1171325-18-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-(2,2-Difluoroethyl)-5-nitro-1h-pyrazole，CAS 1171325-18-0）属于药物标准品。分子式 C5H5F2N3O2，分子量 177.11。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C5H5F2N3O2 的（1-(2,2-Difluoroethyl)-5-nitro-1h-pyrazole），其CAS登记号是 1171325-18-0，分子量为 177.11 g/mol。 （分子式 C5H5F2N3O2）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的

应用场景：针对化学分析用途，（1-(2,2-Difluoroethyl)-5-nitro-1h-pyrazole）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C5H5F2N3O2
分子量177.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116188992 A, 授权公告日 2015-01-06.
  2. 发明人马晓峰，孙丽萍，张德明. "Method for the Synthesis of 1-(2,2-Difluoroethyl)-5-nitro-1h-pyrazole" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111380047 A, 授权公告日 2017-01-22.
  3. Klinger H, Roberts E F, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity 1-(2,2-Difluoroethyl)-5-nitro-1h-pyrazole" [P]. US Patent, US 11798847 B2, 2021-03-28.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2020, 1869, (6), 1601-1625.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2014, 108, 1542-1569.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(2,2-Difluoroethyl)-5-nitro-1h-pyrazole Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2011, 2190, (9), 496-517.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2021, 2100, (1), 5913-5928.

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