CAS 117464-70-7

BCECF-AM

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号117464-70-7
分子式2*C40H36O19
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

BCECF-AM CAS 117464-70-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 117464-70-7 对应的（BCECF-AM）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 2*C40H36O19。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 2C40H36O19 的（BCECF-AM），其CAS登记号是 117464-70-7，分子量为 820.71 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，多环芳烃。该化合物的不饱和度为23.0，表明结构中存在约23个环或双键等价单元。分子量为820.71 g/mol，属于高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（BCECF-AM）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式2*C40H36O19
分子量820.71 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）23.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，郑宇鹏，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112112933 B, 授权公告日 2021-08-14.
  2. Chen K W, O'Brien P Q, Davis P L. "Method for the Synthesis of BCECF-AM" [P]. US Patent, US 11538232 B2, 2024-05-17.
  3. 发明人周伟，徐明华，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity BCECF-AM" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114121353 A, 授权公告日 2022-06-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2024, 843, 2346-2356.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2013, 2087, (11), 4845-4848.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of BCECF-AM Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2021, 2207, (4), 1733-1756.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2020, 1742, (4), 7141-7148.

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