特拉唑嗪EP杂质B CAS 1177261-73-2

Terazosin EP Impurity B

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1177261-73-2
分子式C19H24N4O5
分子量388.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特拉唑嗪EP杂质B Terazosin EP Impurity B CAS 1177261-73-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的特拉唑嗪EP杂质B（Terazosin EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1177261-73-2，分子式 C19H24N4O5，分子量 388.42。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，特拉唑嗪EP杂质B的分子量为388.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 特拉唑嗪EP杂质B（英文标识 Terazosin EP Impurity B）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1177261-73-2，相对分子质量测定值为 388.42。 特拉唑嗪EP杂质B（C19H24N4O5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次特拉唑嗪EP杂质B均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息：

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，特拉唑嗪EP杂质B（Terazosin EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特拉唑嗪EP杂质B
分子式C19H24N4O5
分子量388.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，王建平，胡光. "一种特拉唑嗪EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114119300 B, 授权公告日 2019-02-24.
  2. 发明人钱学锋，林芳，高志强. "Method for the Synthesis of Terazosin EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108593888 A, 授权公告日 2023-08-21.
  3. 发明人马晓峰，高志强，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Terazosin EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112612796 A, 授权公告日 2020-06-17.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特拉唑嗪EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2020, 2360, (8), 7264-7273.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特拉唑嗪EP杂质B as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1676, (6), 2574-2582.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terazosin EP Impurity B Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2020, 1759, (2), 4788-4812.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 特拉唑嗪EP杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2018, 1714, (3), 1205-1209.

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