布地奈德杂质9 CAS 117782-94-2

Desonide Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号117782-94-2
分子式C23H30O6
分子量402.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布地奈德杂质9 Desonide Impurity 9 CAS 117782-94-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布地奈德杂质9（Desonide Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 117782-94-2。分子式 C23H30O6，分子量 402.48。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，布地奈德杂质9的分子量为402.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，布地奈德杂质9（Desonide Impurity 9，C23H30O6）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 布地奈德杂质9（C23H30O6）含有黄酮骨架，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，布地奈德杂质9（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，布地奈德杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布地奈德杂质9（Desonide Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布地奈德杂质9
分子式C23H30O6
分子量402.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，徐明华，黄志刚. "一种布地奈德杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108627345 B, 授权公告日 2022-06-24.
  2. Klinger H, Yamamoto T, Lee S K. "Method for the Synthesis of Desonide Impurity 9" [P]. US Patent, US 10904939 B2, 2016-07-26.
  3. 发明人刘建华，钱学锋，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Desonide Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113064824 A, 授权公告日 2023-10-24.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布地奈德杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 1994, 6195-6220.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布地奈德杂质9 as an Impurity". Talanta, 2019, 2291, (4), 2036-2064.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desonide Impurity 9 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2021, 2166, (10), 8141-8152.

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