CAS 118599-06-7

2-(1,3-Dioxan-2-yl)ethan-1-amine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号118599-06-7
分子式C6H13NO2
分子量131.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(1,3-Dioxan-2-yl)ethan-1-amine CAS 118599-06-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 118599-06-7 对应的（2-(1,3-Dioxan-2-yl)ethan-1-amine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H13NO2，分子量 131.17。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（分子式 C6H13NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C6H13NO2 的（2-(1,3-Dioxan-2-yl)ethan-1-amine），其CAS登记号是 118599-06-7，分子量为 131.17 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（2-(1,3-Dioxan-2-yl)ethan-1-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H13NO2
分子量131.17 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Mueller T C, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3442491 A1, 2023-02-22.
  2. 发明人杨光，沈红梅，胡光. "Method for the Synthesis of 2-(1,3-Dioxan-2-yl)ethan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115636080 B, 授权公告日 2015-06-05.
  3. 发明人韩伟，郭海燕，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity 2-(1,3-Dioxan-2-yl)ethan-1-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109241897 A, 授权公告日 2020-04-28.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 1611, 7735-7753.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2011, 1288, (10), 8196-8203.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(1,3-Dioxan-2-yl)ethan-1-amine Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2014, 1521, (9), 1751-1780.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2016, 2385, 3266-3290.

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