CAS 1188263-64-0

Dabigatran Impurity C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1188263-64-0
分子式C27H29N7O3 C2H4O2
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Dabigatran Impurity C CAS 1188263-64-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1188263-64-0 对应的（Dabigatran Impurity C）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C27H29N7O3 C2H4O2。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为559.63 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C27H29N7O3 C2H4O2 的（Dabigatran Impurity C），其CAS登记号是 1188263-64-0，分子量为 559.63 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1188263-64-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C27H29N7O3 C2H4O2
分子量559.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，韩伟，赵玉洁. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110609970 B, 授权公告日 2017-05-08.
  2. 发明人张德明，徐明华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Dabigatran Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113427101 B, 授权公告日 2025-12-20.
  3. Mueller T C, Nowak P, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Dabigatran Impurity C" [P]. European Patent, EP 3770855 A1, 2016-05-22.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2010, 2428, (12), 3348-3369.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 847, 3403-3430.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dabigatran Impurity C Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2010, 732, (3), 3533-3562.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1874, 4976-4999.

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