CAS 1189508-85-7

2-(1-Amino-1-methylethyl)-N-(4-fluorobenzyl)-5-hydroxy-1-methyl-6-oxo-1,6-dihydropyrimidine-4-carboxamide D3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1189508-85-7
分子式C16H19FN4O3
分子量334.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(1-Amino-1-methylethyl)-N-(4-fluorobenzyl)-5-hydroxy-1-methyl-6-oxo-1,6-dihydropyrimidine-4-carboxamide D3 CAS 1189508-85-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1189508-85-7 对应的（2-(1-Amino-1-methylethyl)-N-(4-fluorobenzyl)-5-hydroxy-1-methyl-6-oxo-1,6-dihydropyrimidine-4-carboxamide D3）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C16H19FN4O3，分子量 334.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （2-(1-Amino-1-methylethyl)-N-(4-fluorobenzyl)-5-hydroxy-1-methyl-6-oxo-1,6-dihydropyrimidine-4-carboxamide D3），CAS注册编号 1189508-85-7，化学分子式为 C16H19FN4O3，分子量 334.35 g/mol。 依据分子式为 C16H19FN4O3 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 334.35 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完

应用场景：从实际应用出发，（CAS 1189508-85-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H19FN4O3
分子量334.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，赵玉洁，钱学锋. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113275476 A, 授权公告日 2015-05-20.
  2. 发明人何建平，冯建国，陈志强. "Method for the Synthesis of 2-(1-Amino-1-methylethyl)-N-(4-fluorobenzyl)-5-hydroxy-1-methyl-6-oxo-1,6-dihydropyrimidine-4-carboxamide D3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114192914 B, 授权公告日 2019-03-17.
  3. 发明人马晓峰，张德明，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity 2-(1-Amino-1-methylethyl)-N-(4-fluorobenzyl)-5-hydroxy-1-methyl-6-oxo-1,6-dihydropyrimidine-4-carboxamide D3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115775445 B, 授权公告日 2015-07-22.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 520, 3458-3468.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 1748, 3408-3414.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(1-Amino-1-methylethyl)-N-(4-fluorobenzyl)-5-hydroxy-1-methyl-6-oxo-1,6-dihydropyrimidine-4-carboxamide D3 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1539, (1), 9312-9320.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 1751, (5), 4212-4241.

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