CAS 1189679-99-9

5-O-Desmethyl Omeprazole-d3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1189679-99-9
分子式C16H14D3N3O3S
分子量334.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-O-Desmethyl Omeprazole-d3 CAS 1189679-99-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（5-O-Desmethyl Omeprazole-d3，CAS 号 1189679-99-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C16H14D3N3O3S，分子量 334.41。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1189679-99-9 对应的化合物（英文标识 5-O-Desmethyl Omeprazole-d3），化学式 C16H14D3N3O3S，相对分子质量 334.41。 （分子式 C16H14D3N3O3S）的化学结构中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1189679-99-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C16H14D3N3O3S
分子量334.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，高志强，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113552136 A, 授权公告日 2020-10-08.
  2. Johansson L, Sørensen M, Nowak P. "Method for the Synthesis of 5-O-Desmethyl Omeprazole-d3" [P]. European Patent, EP 3090425 A1, 2020-02-24.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2021, 2316, 807-834.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 1255, (5), 9552-9566.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-O-Desmethyl Omeprazole-d3 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2020, 153, (3), 2013-2018.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 1893, (3), 6235-6249.

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