3，3＇-二甲基联苯胺 CAS 119-93-7

3,3＇-Dimethylbenzidine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号119-93-7
分子式C14H16N2
分子量212.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3，3＇-二甲基联苯胺 3,3＇-Dimethylbenzidine CAS 119-93-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 119-93-7 对应的3，3＇-二甲基联苯胺（3,3＇-Dimethylbenzidine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H16N2，分子量 212.29。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

3，3＇-二甲基联苯胺的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C14H16N2 的3，3＇-二甲基联苯胺（3,3＇-Dimethylbenzidine），其CAS登记号是 119-93-7，分子量为 212.29 g/mol。 3，3＇-二甲基联苯胺（分子式 C14H16N2）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；

应用场景：针对化学分析用途，3，3＇-二甲基联苯胺（3,3＇-Dimethylbenzidine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以3，3＇-二甲基联苯胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称3，3＇-二甲基联苯胺
分子式C14H16N2
分子量212.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，高志强，黄志刚. "一种3，3＇-二甲基联苯胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116505444 A, 授权公告日 2018-01-27.
  2. Lee S K, Davis P L, Brown S R. "Method for the Synthesis of 3,3＇-Dimethylbenzidine" [P]. US Patent, US 10258829 B2, 2020-04-26.
  3. Sørensen M, Nowak P, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity 3,3＇-Dimethylbenzidine" [P]. European Patent, EP 3398139 A1, 2025-09-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 3，3＇-二甲基联苯胺 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 866, (5), 5709-5715.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 3，3＇-二甲基联苯胺 as an Impurity". Anal. Methods, 2022, 677, 7974-7987.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3,3＇-Dimethylbenzidine Using HRMS and NMR". Talanta, 2014, 1519, (2), 3285-3292.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 3，3＇-二甲基联苯胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 949, (10), 338-365.

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