布瑞哌唑杂质28 CAS 1191900-51-2

Brexpiprazole Impurity 28

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1191900-51-2
分子式C25H27N3O3S
分子量449.57 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布瑞哌唑杂质28 Brexpiprazole Impurity 28 CAS 1191900-51-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布瑞哌唑杂质28（Brexpiprazole Impurity 28，CAS 1191900-51-2），分子式 C25H27N3O3S，分子量 449.57。纯度 >90%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，布瑞哌唑杂质28的分子量为449.57 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1191900-51-2 对应的布瑞哌唑杂质28（Brexpiprazole Impurity 28），是化学式为 C25H27N3O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 449.57。 从化学结构特征来看，布瑞哌唑杂质28的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为449.57 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布瑞哌唑杂质28可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，布瑞哌唑杂质28（CAS 1191900-51-2）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布瑞哌唑杂质28（纯度>90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布瑞哌唑杂质28
分子式C25H27N3O3S
分子量449.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Johnson M A, Chen K W. "一种布瑞哌唑杂质28的合成方法" [P]. US Patent, US 10967195 B2, 2022-11-12.
  2. 发明人张德明，黄志刚，罗永刚. "Method for the Synthesis of Brexpiprazole Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110554195 A, 授权公告日 2017-09-28.
  3. 发明人赵玉洁，王建平，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Brexpiprazole Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111583794 B, 授权公告日 2018-09-10.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布瑞哌唑杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 167, 1962-1983.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布瑞哌唑杂质28 as an Impurity". Chemosphere, 2021, 846, (3), 3390-3409.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brexpiprazole Impurity 28 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2021, 660, (7), 6659-6666.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布瑞哌唑杂质28 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2011, 1809, 3148-3158.

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