安非他酮杂质60 CAS 1193779-48-4

Bupropion impurity 60

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1193779-48-4
分子式C13H17Cl2NO
分子量274.19 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

安非他酮杂质60 Bupropion impurity 60 CAS 1193779-48-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

安非他酮杂质60（Bupropion impurity 60）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1193779-48-4。分子式 C13H17Cl2NO，分子量 274.19。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C13H17Cl2NO 的安非他酮杂质60结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 274.19 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在药品研发过程中，安非他酮杂质60（Bupropion impurity 60，C13H17Cl2NO）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次安非他酮杂质60均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，安非他酮杂质60的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯

应用场景：安非他酮杂质60（Bupropion impurity 60，CAS 1193779-48-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称安非他酮杂质60
分子式C13H17Cl2NO
分子量274.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，胡光，冯建国. "一种安非他酮杂质60的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115533805 A, 授权公告日 2017-06-28.
  2. Anderson J P, Lee S K, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Bupropion impurity 60" [P]. US Patent, US 10330200 B2, 2020-04-11.
  3. 发明人罗永刚，刘建华，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Bupropion impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114637505 A, 授权公告日 2021-02-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 安非他酮杂质60 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2015, 2135, 6235-6250.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 安非他酮杂质60 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1265, (3), 3247-3260.

Related Bupropion Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...