头孢克肟杂质113 CAS 119608-72-9

Cefixime Impurity 113

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号119608-72-9
分子式C42H37N2O5PS
分子量712.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢克肟杂质113 Cefixime Impurity 113 CAS 119608-72-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢克肟杂质113（Cefixime Impurity 113）为药物杂质对照品，CAS 登记号 119608-72-9，分子式 C42H37N2O5PS，分子量 712.79。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括头孢克肟杂质113在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢克肟杂质113（Cefixime Impurity 113）的系统命名为头孢克肟杂质113，CAS号 119608-72-9，分子量为 712.79 g/mol。 头孢克肟杂质113（分子式 C42H37N2O5PS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，头孢克肟杂质113（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证

应用场景：从实际应用出发，头孢克肟杂质113（CAS 119608-72-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取头孢克肟杂质113适量（精度0.01 mg）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢克肟杂质113
分子式C42H37N2O5PS
分子量712.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）25.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，唐晓军，何建平. "一种头孢克肟杂质113的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113854183 A, 授权公告日 2023-10-01.
  2. 发明人罗永刚，朱建伟，林芳. "Method for the Synthesis of Cefixime Impurity 113" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117091504 B, 授权公告日 2023-01-26.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢克肟杂质113 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 178, (9), 1507-1534.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢克肟杂质113 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 2480, (5), 2755-2768.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefixime Impurity 113 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2015, 1452, 9441-9465.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 头孢克肟杂质113 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2013, 847, 9794-9814.

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