4-苯基-2-吡咯烷酮 CAS 1198-97-6

4-Phenyl-2-pyrrolidone

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1198-97-6
分子式C10H11NO
分子量161.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

4-苯基-2-吡咯烷酮 4-Phenyl-2-pyrrolidone CAS 1198-97-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

4-苯基-2-吡咯烷酮（4-Phenyl-2-pyrrolidone，CAS 号 1198-97-6）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H11NO，分子量 161.20。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在质量保证方面，4-苯基-2-吡咯烷酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1198-97-6 对应的化合物4-苯基-2-吡咯烷酮（英文标识 4-Phenyl-2-pyrrolidone），化学式 C10H11NO，相对分子质量 161.20。 4-苯基-2-吡咯烷酮（分子式 C10H11NO）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：从实际应用出发，4-苯基-2-吡咯烷酮（CAS 1198-97-6）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以4-苯基-2-吡咯烷酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称4-苯基-2-吡咯烷酮
分子式C10H11NO
分子量161.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，黄志刚，郭海燕. "一种4-苯基-2-吡咯烷酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108088952 A, 授权公告日 2025-01-05.
  2. 发明人赵玉洁，高志强，何建平. "Method for the Synthesis of 4-Phenyl-2-pyrrolidone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108856549 A, 授权公告日 2020-09-14.
  3. 发明人王建平，唐晓军，张德明. "A Process for Preparing High-Purity 4-Phenyl-2-pyrrolidone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110892307 A, 授权公告日 2023-11-15.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 4-苯基-2-吡咯烷酮 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1914, (2), 7968-7984.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 4-苯基-2-吡咯烷酮 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2021, 1471, (8), 2297-2306.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 4-Phenyl-2-pyrrolidone Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 102, (7), 3380-3402.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 4-苯基-2-吡咯烷酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2022, 1999, 6448-6467.

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