CAS 120427-95-4

Ropinirole Impurity 12

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号120427-95-4
分子式C10H9BrClNO
分子量274.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ropinirole Impurity 12 CAS 120427-95-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 120427-95-4 对应的（Ropinirole Impurity 12）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H9BrClNO，分子量 274.54。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 （Ropinirole Impurity 12），CAS注册编号 120427-95-4，化学分子式为 C10H9BrClNO，分子量 274.54 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为274.54 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：（Ropinirole Impurity 12）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H9BrClNO
分子量274.54 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，胡光，王建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109547638 A, 授权公告日 2024-07-10.
  2. Lefèvre J P, Rossi M, Martínez F. "Method for the Synthesis of Ropinirole Impurity 12" [P]. European Patent, EP 3162277 A1, 2016-03-08.
  3. 发明人冯建国，郭海燕，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Ropinirole Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112834735 A, 授权公告日 2022-02-19.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 372, 1001-1029.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1123, (12), 7460-7466.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ropinirole Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2023, 1330, 997-1022.

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