他唑巴坦USP杂质A CAS 120701-87-3
Tazobactam EP Impurity B
| CAS 号 | 120701-87-3 |
| 分子式 | C7H12N4O4S |
| 分子量 | 248.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
他唑巴坦USP杂质A（Tazobactam EP Impurity B，CAS 号 120701-87-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H12N4O4S，分子量 248.26。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，他唑巴坦USP杂质A可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，他唑巴坦USP杂质A（Tazobactam EP Impurity B）的系统命名为他唑巴坦USP杂质A，CAS号 120701-87-3，分子量为 248.26 g/mol。 他唑巴坦USP杂质A（C7H12N4O4S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在质量保证方面，他唑巴坦USP杂质A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNM
应用场景：从实际应用出发，他唑巴坦USP杂质A（CAS 120701-87-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 他唑巴坦USP杂质A |
| 分子式 | C7H12N4O4S |
| 分子量 | 248.26 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >90% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 4.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 4 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，沈红梅，黄志刚. "一种他唑巴坦USP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116180741 A, 授权公告日 2016-11-02.
- 发明人马晓峰，黄志刚，罗永刚. "Method for the Synthesis of Tazobactam EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113611642 A, 授权公告日 2025-10-01.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他唑巴坦USP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 1311, 9224-9253.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他唑巴坦USP杂质A as an Impurity". Talanta, 2015, 1328, (12), 9457-9469.
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