头孢丙烯杂质N1(Z-头孢丙烯) CAS 121412-77-9

Cefprozil Impurity N1(Z-Cefprozil)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号121412-77-9
分子式C18H19N3O5S
分子量389.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢丙烯杂质N1(Z-头孢丙烯) Cefprozil Impurity N1(Z-Cefprozil) CAS 121412-77-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 121412-77-9 对应的头孢丙烯杂质N1(Z-头孢丙烯)（Cefprozil Impurity N1(Z-Cefprozil)）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H19N3O5S，分子量 389.43。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，头孢丙烯杂质N1(Z-头孢丙烯)表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括389.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 分子式为 C18H19N3O5S 的头孢丙烯杂质N1(Z-头孢丙烯)（CAS 121412-77-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，头孢丙烯杂质N1(Z-头孢丙烯)（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），头孢丙烯杂质N1(Z-头孢丙烯)满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢丙烯杂质N1(Z-头孢丙烯)（Cefprozil Impurity N1(Z-Cefprozil)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢丙烯杂质N1(Z-头孢丙烯)
分子式C18H19N3O5S
分子量389.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Rossi M, Nowak P. "一种头孢丙烯杂质N1(Z-头孢丙烯)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3865406 A1, 2015-09-22.
  2. Roberts E F, Williams B T, Kumar R. "Method for the Synthesis of Cefprozil Impurity N1(Z-Cefprozil)" [P]. US Patent, US 11855847 B2, 2017-12-05.
  3. 发明人李文辉，张德明，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Cefprozil Impurity N1(Z-Cefprozil)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115133303 A, 授权公告日 2021-01-19.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢丙烯杂质N1(Z-头孢丙烯) in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 242, (9), 6120-6130.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢丙烯杂质N1(Z-头孢丙烯) as an Impurity". Food Chem., 2022, 900, (7), 1306-1336.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cefprozil Impurity N1(Z-Cefprozil) Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1253, 964-970.

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