CAS 1214331-56-2
5-Fluoro-3-phenylpyridin-2-amine
| CAS 号 | 1214331-56-2 |
| 分子式 | C11H9FN2 |
| 分子量 | 188.20 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（5-Fluoro-3-phenylpyridin-2-amine，CAS 1214331-56-2），分子式 C11H9FN2，分子量 188.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1214331-56-2 对应的化合物（英文标识 5-Fluoro-3-phenylpyridin-2-amine），化学式 C11H9FN2，相对分子质量 188.20。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括188.20 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性
应用场景：（5-Fluoro-3-phenylpyridin-2-amine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C11H9FN2 |
| 分子量 | 188.20 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人胡光，杨光，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115513618 A, 授权公告日 2024-03-11.
- Williams B T, Mueller T, Chen K W. "Method for the Synthesis of 5-Fluoro-3-phenylpyridin-2-amine" [P]. US Patent, US 9161531 B2, 2020-11-08.
- Stevens L M, Brown S R, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity 5-Fluoro-3-phenylpyridin-2-amine" [P]. US Patent, US 11770330 B2, 2016-11-11.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2017, 176, 4594-4613.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 686, (4), 200-215.
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-Fluoro-3-phenylpyridin-2-amine Using HRMS and NMR". Molecules, 2010, 629, 6514-6520.
- Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2024, 1411, (6), 6738-6745.
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