CAS 1214875-08-7

6-Oxa-2-azaspiro[3.5]nonane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1214875-08-7
分子式C7H13NO
分子量127.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

6-Oxa-2-azaspiro[3.5]nonane CAS 1214875-08-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1214875-08-7 对应的（6-Oxa-2-azaspiro[3.5]nonane）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C7H13NO，分子量 127.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C7H13NO 的（6-Oxa-2-azaspiro3.5nonane），其CAS登记号是 1214875-08-7，分子量为 127.18 g/mol。 受分子结构中酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括127.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（6-Oxa-2-azaspiro 3.5 nonane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C7H13NO
分子量127.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，林芳，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114122713 B, 授权公告日 2018-06-20.
  2. Hughes D C, Anderson J P, Chen K W. "Method for the Synthesis of 6-Oxa-2-azaspiro[3.5]nonane" [P]. US Patent, US 9146970 B2, 2023-01-23.
  3. 发明人罗永刚，沈红梅，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity 6-Oxa-2-azaspiro[3.5]nonane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111498306 B, 授权公告日 2019-07-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 2254, 1714-1729.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 1312, (7), 7768-7781.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 6-Oxa-2-azaspiro[3.5]nonane Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 809, 598-625.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2014, 1491, (10), 2876-2889.

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