CAS 121565-23-9

Danazol Impurity 13

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号121565-23-9
分子式C22H26ClNO2
分子量371.90 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Danazol Impurity 13 CAS 121565-23-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 121565-23-9 对应的（Danazol Impurity 13）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C22H26ClNO2，分子量 371.90。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 （Danazol Impurity 13），CAS注册编号 121565-23-9，化学分子式为 C22H26ClNO2，分子量 371.90 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为371.90 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 121565-23-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H26ClNO2
分子量371.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，黄志刚，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112821761 A, 授权公告日 2023-06-16.
  2. 发明人郭海燕，黄志刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Danazol Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117091513 A, 授权公告日 2021-08-08.
  3. 发明人朱建伟，沈红梅，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Danazol Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111855557 A, 授权公告日 2025-01-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1356, (7), 6389-6401.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2020, 137, (10), 5691-5709.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Danazol Impurity 13 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2024, 1617, (11), 657-661.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2010, 407, (6), 9187-9209.

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