高龙胆酸-13C6 CAS 1216468-48-2
Homogentisic Acid-13C6
| CAS 号 | 1216468-48-2 |
| 分子式 | C2[13C]6H8O4 |
| 分子量 | 174.10 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1216468-48-2 对应的高龙胆酸-13C6（Homogentisic Acid-13C6）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C2[13C]6H8O4，分子量 174.10。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
在质量保证方面，高龙胆酸-13C6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1216468-48-2 对应的化合物高龙胆酸-13C6（英文标识 Homogentisic Acid-13C6），化学式 C213C6H8O4，相对分子质量 174.10。 从化学结构特征来看，高龙胆酸-13C6的分子骨架中包含羧酸类，含醚键。该化合物的不饱和度为0.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为174.10 g/mol，属于中等分子量化合物。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。
应用场景：在化学分析实验室中，高龙胆酸-13C6（CAS 1216468-48-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以高龙胆酸-13C6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 高龙胆酸-13C6 |
| 分子式 | C2[13C]6H8O4 |
| 分子量 | 174.10 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色液体 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水 |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 0.0 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
相关专利 Related Patents
- Sørensen M, Björnsson E, Mueller T C. "一种高龙胆酸-13C6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3418829 A1, 2015-06-21.
- 发明人朱建伟，郑宇鹏，林芳. "Method for the Synthesis of Homogentisic Acid-13C6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109229147 B, 授权公告日 2017-09-11.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 高龙胆酸-13C6 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1787, (3), 8244-8267.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 高龙胆酸-13C6 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2020, 2059, 2299-2326.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Homogentisic Acid-13C6 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 1338, (10), 3469-3489.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 高龙胆酸-13C6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2021, 2085, 1893-1911.
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