CAS 1217669-63-0

(S)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2-(2-methylbenzyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1217669-63-0
分子式C18H25NO4
分子量319.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2-(2-methylbenzyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid CAS 1217669-63-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(S)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2-(2-methylbenzyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid，CAS 号 1217669-63-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H25NO4，分子量 319.40。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 化学式为 C18H25NO4 的（(S)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2-(2-methylbenzyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid），其CAS登记号是 1217669-63-0，分子量为 319.40 g/mol。 （分子式 C18H25NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（(S)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2-(2-methylbenzyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H25NO4
分子量319.40 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，胡光，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117641947 A, 授权公告日 2018-06-27.
  2. Klinger H, Mueller T, Anderson J P. "Method for the Synthesis of (S)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2-(2-methylbenzyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. US Patent, US 11744597 B2, 2018-07-17.
  3. 发明人李文辉，冯建国，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity (S)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2-(2-methylbenzyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112737057 A, 授权公告日 2015-09-09.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 1667, 9788-9792.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2020, 2342, (7), 6040-6058.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-1-(tert-Butoxycarbonyl)-2-(2-methylbenzyl)pyrrolidine-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2013, 1932, 7997-8004.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2017, 1093, 5011-5016.

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