对乙氧基-N-乙酰乙酰苯胺 CAS 122-82-7

p-Acetoacetophenetidide

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号122-82-7
分子式C12H15NO3
分子量221.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

对乙氧基-N-乙酰乙酰苯胺 p-Acetoacetophenetidide CAS 122-82-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

对乙氧基-N-乙酰乙酰苯胺（p-Acetoacetophenetidide，CAS 号 122-82-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H15NO3，分子量 221.25。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括对乙氧基-N-乙酰乙酰苯胺在内的目标物的控制。 CAS编号 122-82-7 对应的化合物对乙氧基-N-乙酰乙酰苯胺（英文标识 p-Acetoacetophenetidide），化学式 C12H15NO3，相对分子质量 221.25。 对乙氧基-N-乙酰乙酰苯胺（C12H15NO3）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC

应用场景：对乙氧基-N-乙酰乙酰苯胺（p-Acetoacetophenetidide，CAS 122-82-7）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以对乙氧基-N-乙酰乙酰苯胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称对乙氧基-N-乙酰乙酰苯胺
分子式C12H15NO3
分子量221.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，高志强，李文辉. "一种对乙氧基-N-乙酰乙酰苯胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116771557 A, 授权公告日 2018-05-22.
  2. Lefèvre J P, Jørgensen K, Schröder R. "Method for the Synthesis of p-Acetoacetophenetidide" [P]. European Patent, EP 3778322 A1, 2020-01-07.
  3. Kowalski A, Sørensen M, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity p-Acetoacetophenetidide" [P]. European Patent, EP 3070216 A1, 2016-01-14.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 对乙氧基-N-乙酰乙酰苯胺 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 1685, (10), 4447-4471.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 对乙氧基-N-乙酰乙酰苯胺 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 211, 278-285.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of p-Acetoacetophenetidide Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2015, 480, 3897-3915.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 对乙氧基-N-乙酰乙酰苯胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2015, 2036, (2), 8557-8580.

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