盐酸比哌立登 CAS 1235-82-1

Biperiden Hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1235-82-1
分子式C21H29NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸比哌立登 Biperiden Hydrochloride CAS 1235-82-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1235-82-1 对应的盐酸比哌立登（Biperiden Hydrochloride）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H29NO HCl。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1235-82-1 对应的化合物盐酸比哌立登（英文标识 Biperiden Hydrochloride），化学式 C21H29NO HCl，相对分子质量 347.93。 依据分子式为 C21H29NO HCl 的盐酸比哌立登结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 347.93 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，盐酸比哌立登的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，盐酸比哌立登（CAS 1235-82-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以盐酸比哌立登配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸比哌立登
分子式C21H29NO HCl
分子量347.93 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，罗永刚，沈红梅. "一种盐酸比哌立登的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114372775 B, 授权公告日 2024-12-27.
  2. 发明人刘建华，唐晓军，林芳. "Method for the Synthesis of Biperiden Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115714329 B, 授权公告日 2025-01-12.
  3. 发明人杨光，钱学锋，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Biperiden Hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117586821 A, 授权公告日 2015-04-02.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸比哌立登 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1266, 5340-5350.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸比哌立登 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 1039, 7576-7582.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Biperiden Hydrochloride Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 714, 7423-7447.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 盐酸比哌立登 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2025, 1588, (6), 1137-1149.

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