艾拉莫德杂质114 CAS 123663-48-9

Iguratimod Impurity 114

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号123663-48-9
分子式C16H14N2O5S
分子量346.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾拉莫德杂质114 Iguratimod Impurity 114 CAS 123663-48-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾拉莫德杂质114（英文名 Iguratimod Impurity 114，CAS 123663-48-9）属于药物杂质对照品。分子式 C16H14N2O5S，分子量 346.36。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，艾拉莫德杂质114的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为346.36 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在药品研发过程中，艾拉莫德杂质114（Iguratimod Impurity 114，C16H14N2O5S）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次艾拉莫德杂质114均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），艾拉莫德杂质114满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，艾拉莫德杂质114（CAS 123663-48-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取艾拉莫德杂质114

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾拉莫德杂质114
分子式C16H14N2O5S
分子量346.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Sørensen M, Jørgensen K. "一种艾拉莫德杂质114的合成方法" [P]. European Patent, EP 3374010 A1, 2023-08-12.
  2. 发明人张德明，冯建国，马晓峰. "Method for the Synthesis of Iguratimod Impurity 114" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110639049 B, 授权公告日 2021-09-02.
  3. 发明人周伟，朱建伟，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Iguratimod Impurity 114" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115686452 A, 授权公告日 2015-07-12.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾拉莫德杂质114 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 1720, (10), 4041-4059.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾拉莫德杂质114 as an Impurity". Molecules, 2013, 1247, 9122-9151.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Iguratimod Impurity 114 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 157, (8), 7740-7751.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾拉莫德杂质114 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 820, 7427-7452.

Related Iguratimod Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...