甲氧氯普胺杂质83 CAS 1242047-99-9

Metoclopramide Impurity 83

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1242047-99-9
分子式C28H43ClN6O4
分子量563.13 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧氯普胺杂质83 Metoclopramide Impurity 83 CAS 1242047-99-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

甲氧氯普胺杂质83（Metoclopramide Impurity 83，CAS 号 1242047-99-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C28H43ClN6O4，分子量 563.13。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

甲氧氯普胺杂质83的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，甲氧氯普胺杂质83（Metoclopramide Impurity 83）的系统命名为甲氧氯普胺杂质83，CAS号 1242047-99-9，分子量为 563.13 g/mol。 依据分子式为 C28H43ClN6O4 的甲氧氯普胺杂质83结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 563.13 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，甲氧氯普胺杂质83（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM

应用场景：甲氧氯普胺杂质83（Metoclopramide Impurity 83）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取甲氧氯普胺杂质83

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧氯普胺杂质83
分子式C28H43ClN6O4
分子量563.13 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，朱建伟，钱学锋. "一种甲氧氯普胺杂质83的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114508269 B, 授权公告日 2025-12-20.
  2. Johnson M A, Thompson G K, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Metoclopramide Impurity 83" [P]. US Patent, US 11733236 B2, 2019-07-21.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧氯普胺杂质83 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 109, (12), 374-400.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧氯普胺杂质83 as an Impurity". Anal. Chem., 2018, 2446, 5830-5859.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoclopramide Impurity 83 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 1837, (1), 9685-9700.

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