CAS 1246089-97-3

rac-Pyrotinib, >98% (HPLC)

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1246089-97-3
分子式C32H31ClN6O3
分子量583.08 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

rac-Pyrotinib, >98% (HPLC) CAS 1246089-97-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（rac-Pyrotinib, >98% (HPLC)，CAS 号 1246089-97-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C32H31ClN6O3，分子量 583.08。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （rac-Pyrotinib, >98% (HPLC)），CAS注册编号 1246089-97-3，化学分子式为 C32H31ClN6O3，分子量 583.08 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为20.0，表明结构中存在约20个环或双键等价单元。分子量为583.08 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（rac-Pyrotinib, >98% (HPLC)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C32H31ClN6O3
分子量583.08 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. Kowalski A, Martínez F, Johansson L. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3839173 A1, 2024-10-05.
  2. Kowalski A, Schröder R, Sørensen M. "Method for the Synthesis of rac-Pyrotinib, >98% (HPLC)" [P]. European Patent, EP 3007102 A1, 2015-05-16.
  3. 发明人唐晓军，沈红梅，何建平. "A Process for Preparing High-Purity rac-Pyrotinib, >98% (HPLC)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114138080 B, 授权公告日 2024-01-25.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 2007, (12), 8431-8461.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2025, 610, 1459-1462.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of rac-Pyrotinib, >98% (HPLC) Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2023, 702, (10), 437-446.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2011, 1480, 2257-2283.

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