CAS 1246523-69-2

Glyceryl 1,3-Distearate-d

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1246523-69-2
分子式C39H71D5O5
分子量630.05 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Glyceryl 1,3-Distearate-d CAS 1246523-69-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(Glyceryl 1,3-Distearate-d,CAS 号 1246523-69-2)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C39H71D5O5,分子量 630.05。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1246523-69-2 对应的化合物(英文标识 Glyceryl 1,3-Distearate-d),化学式 C39H71D5O5,相对分子质量 630.05。 依据分子式为 C39H71D5O5 的结构特征,其分子内含氘代同位素标记,羧酸类,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 630.05 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面,的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均

应用场景:针对化学分析用途,(Glyceryl 1,3-Distearate-d)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于室温保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C39H71D5O5
分子量630.05 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)4.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1990年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉,沈红梅,冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112075327 A, 授权公告日 2024-04-03.
  2. 发明人胡光,李文辉,韩伟. "Method for the Synthesis of Glyceryl 1,3-Distearate-d" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110797683 B, 授权公告日 2022-12-23.
  3. Mueller T C, Nielsen H, Jørgensen K. "A Process for Preparing High-Purity Glyceryl 1,3-Distearate-d" [P]. European Patent, EP 3798152 A1, 2019-05-23.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2012, 1365, 9662-9686.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2022, 1771, (6), 7064-7083.

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