2-(3-羟基-2,2-二甲基丙基)-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮 CAS 125404-24-2

2-(3-Hydroxy-2,2-dimethylpropyl)-1H-isoindole-1,3-(2H)-dione

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号125404-24-2
分子式C13H15NO3
分子量233.26 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-(3-羟基-2,2-二甲基丙基)-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮 2-(3-Hydroxy-2,2-dimethylpropyl)-1H-isoindole-1,3-(2H)-dione CAS 125404-24-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-(3-羟基-2,2-二甲基丙基)-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮（2-(3-Hydroxy-2,2-dimethylpropyl)-1H-isoindole-1,3-(2H)-dione）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 125404-24-2。分子式 C13H15NO3，分子量 233.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，2-(3-羟基-2,2-二甲基丙基)-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 125404-24-2 对应的化合物2-(3-羟基-2,2-二甲基丙基)-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮（英文标识 2-(3-Hydroxy-2,2-dimethylpropyl)-1H-isoindole-1,3-(2H)-dione），化学式 C13H15NO3，相对分子质量 233.26。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，2-(3-羟基-2,2-二甲基丙基)-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括233.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在

应用场景：2-(3-羟基-2,2-二甲基丙基)-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮（2-(3-Hydroxy-2,2-dimethylpropyl)-1H-isoindole-1,3-(2H)-dione，CAS 125404-24-2）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以2-(3-羟基-2,2-二甲基丙基)-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-(3-羟基-2,2-二甲基丙基)-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮
分子式C13H15NO3
分子量233.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，林芳，黄志刚. "一种2-(3-羟基-2,2-二甲基丙基)-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109823367 B, 授权公告日 2017-10-20.
  2. Sørensen M, Lefèvre J P, Rossi M. "Method for the Synthesis of 2-(3-Hydroxy-2,2-dimethylpropyl)-1H-isoindole-1,3-(2H)-dione" [P]. European Patent, EP 3630234 A1, 2017-06-17.
  3. 发明人王建平，罗永刚，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity 2-(3-Hydroxy-2,2-dimethylpropyl)-1H-isoindole-1,3-(2H)-dione" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117413427 B, 授权公告日 2023-11-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-(3-羟基-2,2-二甲基丙基)-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2024, 1395, (1), 5417-5426.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-(3-羟基-2,2-二甲基丙基)-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 2133, 7500-7518.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-(3-Hydroxy-2,2-dimethylpropyl)-1H-isoindole-1,3-(2H)-dione Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2019, 284, (3), 3155-3163.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-(3-羟基-2,2-二甲基丙基)-1H-异吲哚-1,3(2H)-二酮 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2016, 1999, 9485-9510.

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