阿来替尼杂质2 CAS 1256579-06-2

Alectinib Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1256579-06-2
分子式C19H13BrN2O2
分子量381.22 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿来替尼杂质2 Alectinib Impurity 2 CAS 1256579-06-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿来替尼杂质2（Alectinib Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1256579-06-2。分子式 C19H13BrN2O2，分子量 381.22。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 1256579-06-2 对应的阿来替尼杂质2（Alectinib Impurity 2），是化学式为 C19H13BrN2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 381.22。 阿来替尼杂质2（分子式 C19H13BrN2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，阿来替尼杂质2（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿来替尼杂质2（Alectinib Impurity 2）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿来替尼杂质2
分子式C19H13BrN2O2
分子量381.22 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Schröder R, Jørgensen K. "一种阿来替尼杂质2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3458184 A1, 2019-05-23.
  2. 发明人高志强，罗永刚，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Alectinib Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117581843 A, 授权公告日 2015-02-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿来替尼杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2020, 1191, 8165-8194.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿来替尼杂质2 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 1897, (10), 3181-3197.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Alectinib Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 179, 9528-9543.

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