新戊二醇 CAS 126-30-7

Neopentyl Glycol

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号126-30-7
分子式C5H12O2
分子量104.15 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

新戊二醇 Neopentyl Glycol CAS 126-30-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

新戊二醇（Neopentyl Glycol，CAS 号 126-30-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C5H12O2，分子量 104.15。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

新戊二醇的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C5H12O2 的新戊二醇（Neopentyl Glycol），其CAS登记号是 126-30-7，分子量为 104.15 g/mol。 依据分子式为 C5H12O2 的新戊二醇结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 104.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，新戊二醇（Neopentyl Glycol）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以新戊二醇配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称新戊二醇
分子式C5H12O2
分子量104.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）0.0
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，唐晓军，周伟. "一种新戊二醇的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112863098 A, 授权公告日 2023-12-03.
  2. Jørgensen K, Schröder R, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Neopentyl Glycol" [P]. European Patent, EP 3010876 A1, 2016-11-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 新戊二醇 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 2190, 9570-9576.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 新戊二醇 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1548, 3911-3916.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Neopentyl Glycol Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 1532, 2624-2629.
  4. O'Brien K, Kennedy M L. "Forced Degradation Studies to Evaluate 新戊二醇 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2016, 746, (10), 2436-2442.

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