青霉震颤素 A CAS 12627-35-9

Penitrem A

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号12627-35-9
分子式C37H44ClNO6
分子量634.20 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

青霉震颤素 A Penitrem A CAS 12627-35-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

青霉震颤素 A（Penitrem A，CAS 号 12627-35-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C37H44ClNO6，分子量 634.20。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

青霉震颤素 A（Penitrem A），CAS注册编号 12627-35-9，化学分子式为 C37H44ClNO6，分子量 634.20 g/mol。 青霉震颤素 A（分子式 C37H44ClNO6）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，青霉震颤素 A的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：青霉震颤素 A（Penitrem A）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以青霉震颤素 A配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称青霉震颤素 A
分子式C37H44ClNO6
分子量634.20 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，刘建华，赵玉洁. "一种青霉震颤素 A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113326982 B, 授权公告日 2015-05-14.
  2. 发明人郭海燕，胡光，杨光. "Method for the Synthesis of Penitrem A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112146489 A, 授权公告日 2016-04-23.
  3. 发明人高志强，刘建华，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Penitrem A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117666589 A, 授权公告日 2019-10-11.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 青霉震颤素 A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2010, 1815, (8), 121-138.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 青霉震颤素 A as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 2149, 9348-9352.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Penitrem A Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 1211, (2), 1799-1809.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 青霉震颤素 A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2014, 1320, (9), 9967-9993.

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